GSP疫苗冷庫主要用于冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效,延長藥品的保質期。那么,GSP疫苗冷庫建造多大面積合適?
北京新版GSP認證醫藥冷庫建設標準:
(1)疫苗冷庫設計溫度為2~8℃冷藏庫以及-10~-25℃冷凍庫;其冷庫建容積要≥200m³。
(2)其他冷鏈藥品(不含特殊)建設冷藏庫或者低溫冷凍庫、冷庫建設容積≥50m³。
(3)第三方物流建設疫苗冷庫,其醫藥冷庫建設容積應該≥1500m³。
在針對醫藥冷庫(GSP疫苗冷庫)建設設施設備上的要求說明:
(1)藥品批發企業配備10~30℃常溫冷庫、20℃以下的藥品陰涼庫,總面積≥1500㎡,養護室≥50㎡,特殊藥品冷庫≥50㎡;
(2)現代物流藥品冷庫高于8m低于24m的自動化立體冷庫,兩個以上獨立醫用冷庫,所有醫用冷庫需要配置備用制冷機組。
天津新版GSP認證醫藥冷庫建設標準:
(1)針對冷藏藥品的企業,要求藥品批發企業庫房面積要≥2000㎡;配置相對應的冷庫、冷藏庫、冷鏈保溫箱等。
(2)其醫藥冷庫容積不能小于20m³。