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GSP疫苗冷庫安裝使用管理規范

作者:小編 日期:2021-10-25

  金鑫冷庫可配合疫苗冷庫用戶通過gsp認證,小型冷庫(20立方~50立方)3~5天安裝完成,一次性包通過藥監局審核認證。下面,我們來看看gsp疫苗冷庫安裝使用管理規范。

  1、溫度:0~8℃(不同疫苗儲存溫度不同,應視疫苗種類設計合理的相對恒定的溫度);

  2、疫苗等醫藥制品有著非常高的溫度儲存范圍,溫度不能過低,也不能過高,需穩定在相應疫苗適宜的存放溫度環境范圍之內并盡量保持恒溫。

  3、gsp疫苗冷庫要求兩套機組,一用一備防止意外情況發生。同時應該配備藥監局要求的溫濕度記錄及短信報警裝置。

gsp疫苗冷庫

  4、疫苗冷庫應有專人管理并定期保養,嚴格按要求做好每日2次測溫記錄,使得疫苗冷鏈系統更安全的運作使用。定期檢查冷庫短信報警裝置是否靈敏、可靠,供電系統和備用發電機組是否正常,防止意外發生。

  5、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規范》等管理辦法,從疫苗的采購、發放、運送、疫苗報廢、報損等方面進行了系統性地規范,使疫苗冷庫儲存有據可依,疫苗管理更加安全、可靠。

  6、《藥品經營質量管理規范》中指出:經營疫苗的企業應當配備2名以上疫苗冷庫管理和專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作,專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱,并有多年從事疫苗管理或者技術工作經歷。另外,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立gsp疫苗冷庫。

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